400-056-8992
您当前的位置:
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
小编提示：
第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称。兼营医疗器械的零售药店质量负责人可由药品质量负责人兼任。
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
.jpg)
经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能＜30㎡。
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
小编提示：
医疗器械企业需要设置阴凉库储存，如医疗器械有特殊储存要求，应设计冷库。
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
以上就是快创通小编为您带来的所有内容了，想要快速注册公司，想要获得永久免费的虚拟地址，想要免费注册，就找快创通公司代办，签订代理记账合同，为您解决注册公司，代理记账等相关问题，如果还有任何疑问，欢迎来电咨询我们快创通的客服人员，咨询热线：400-056-8992。
【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】
