医疗器械经营许可证申请资料怎么准备?
1、医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表
2、营业执照(A类有限责任公司)
3、《医疗器械经营许可证申请表》
4、学历或者职称证明复印件
5、居民身份证
6、质量负责人简历
7、组织机构与部门设置说明
8、经营范围、经营方式说明
9、拟委托医疗器械第三方物流材料
10、经营设施、设备目录
11、经营场所、库房的地理位置图、平面
12、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
13、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
14、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
15、关键岗位人员证明材料
16、授权委托书
17、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
18、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
对于刚入行的企业来说,二类医疗器械备案办理难度还是比较大的,法规要求比较多,流程材料较复杂,选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多。如果您有二类医疗器械经营备案方面的问题,可以为您提供专业的服务,为您轻松解决备案难题,帮助您尽快获得产品经营资质,步入市场。
以上就是快创通小编为您带来的所有内容了,想要快速注册公司,想要获得永久免费的虚拟地址,想要免费注册,就找快创通公司代办,签订代理记账合同,为您解决注册公司,代理记账等相关问题,如果还有任何疑问,欢迎来电咨询我们快创通的客服人员,咨询热线:400-056-8992。
【注意:文章内提到的政策可能因实际情况而变动,一切以当前工商政策为准】