依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令7号）第十六条规定：企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。
    原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的，应当一次告知需要补正的全部内容。
    医疗器械生产许可证变更（登记事项变更）申请条件
    1、持有《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业；
    2、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，应当符合申办《医疗器械生产许可证》相应条件，在原许可事项发生变更30日内申请办理变更；
医疗器械生产许可证变更
    申请材料
    1、《医疗器械生产许可变更申请表》；
    2、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表复印件；
    3、变更前及变更后的《营业执照》副本复印件；
    4、企业名称变更需提供：工商部门出具的准予名称变更证明材料复印件；
    5、变更企业法定代表人的，提交以下材料：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件（复印件2份加盖公章）和工作简历（原件2份加盖公章）；
    6、变更企业负责人的，提交以下材料：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件（复印件2份加盖公章）和工作简历（原件2份加盖公章）。
    7、生产地址文字性变更（指实际生产地址未变而仅变更街、路、门牌号）的，还需提交有关部门对街（路）门牌号核准文件复印件；
    8、申办人身份证复印件（复印件2份加盖公章）。申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书，委托书写明委托办理事项（原件2份加盖公章）。
    注： 各省准备材料略有不同，以企业所在地省份为准。
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    【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】