办理对象：从事第二类医疗器械经营的企业。
　　所需核心材料：
　　(一)第二类医疗器械经营备案表;
　　(二)企业营业执照复印件;
　　(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表;
　　(四)企业组织机构与部门设置说明;
　　(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;
　　(六)企业经营设施和设备目录;
　　(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
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　　【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】