办理二类医疗器械资质经营许可证,首要的就是准备好所需的相关材料,如果对此不了解,就需要花大量的时间去研究,还需要考虑材料准备是否符合相关部门的审批要求。但是二类医疗器械资质经营许可证办理需准备哪些材料呢?下面快创通小编就针对这一问题来为大家分析下。
二类医疗器械资质备案登记所需材料:
1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);
2、企业法人代表身份证正反面复印件;
3、企业负责人身份证正反面复印件、大学本科以上理科专业毕业证书复印件;
4、企业公章;
5、经营场地证明。
二类医疗器械备案需注意什么?
首先,办理备案需要达到一定的条件,经营场地、人员等方面都有一定的要求,需要达到这些要求才行,比如人员方面要满足学历、经验等方面的要求;经营场所、仓库方面也要符合规定。办理二类医疗器械备案的,企业人员学历应在大专以上,需要至少两个人。
第二,在办理医疗器械备案之前,需要先弄清楚都需要准备哪些材料,以及对材料准备方面的要求细则,然后再去按照规定与要求准备,确保各项材料准备齐全、正确,不影响办理的效率。
经营二类医疗器械,如不清楚二类医疗器械资质有哪些,不了解需准备什么材料,都可随时咨询我们,会有专业团队协助您快速且顺利的办理二类医疗器械备案。如若您觉得办理流程太过复杂,或是耗费时间成本太高,也可直接委托我们代办。让您花费更少的时间、精力和成本就能轻松获得二类医疗器械资质。
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